Pfizer och Valneva slutför grundserien i vaccinstudie mot borrelios
Pfizers och Valnevas gemensamma fas 3-studie för borreliosvaccinskandidaten VLA15, kallad VALOR, har avslutat administreringen av den primära vaccinationsserien till samtliga deltagare.
New York och Saint-Herblain, Frankrike – Pfizer Inc. och Valneva SE meddelade den 17 juli 2024 att deltagarna i fas 3-studien VALOR för borreliosvaccinskandidaten VLA15 har fullbordat sin primära vaccinationsserie om tre doser.
Deltagarna kommer att övervakas för förekomst av borreliosfall fram till slutet av säsongen för borrelios 2025. Även om vaccinets effektivitet ännu inte har bekräftats, har utvecklingen av vaccinskandidaten nått längre än andra liknande studier.
VALOR-studien är en multicenterstudie som utvärderar VLA15-vaccinets effektivitet, säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet. Vaccinet riktar sig mot bakterien som orsakar borrelios och är utformat för att täcka de vanligaste serotyperna i Nordamerika och Europa.
Om resultaten är positiva planerar Pfizer att ansöka om marknadsföringstillstånd hos USA:s Food and Drug Administration (FDA) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) under 2026. För närvarande finns inga godkända vacciner för borrelios för människor.