Pfizer bekräftar cyberattack mot EMA som påverkat vaccinrelaterade dokument
Pfizer och BioNTech informerades om en säkerhetsincident hos Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) där dokument relaterade till deras COVID-19-vaccinkandidat otillåtet åtkommits. Inga Pfizer- eller BioNTech-system har påverkats.
Läkemedelsföretaget Pfizer Inc. bekräftade den 9 december 2020 att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) utsatts för en cyberattack. Denna attack resulterade i att obehöriga fick tillgång till vissa dokument som rörde ansökan för Pfizers och BioNTechs COVID-19-vaccinkandidat, BNT162b2, vilka lagrats på en EMA-server.
Enligt Pfizer påverkades inga av företagets eller BioNTechs egna system av incidenten. Pfizer har heller ingen information som tyder på att några studiedeltagare identifierats genom den åtkomna datan. Företaget inväntar ytterligare information från EMA:s pågående utredning och kommer att agera i enlighet med EU:s lagstiftning.
EMA har försäkrat Pfizer att cyberattacken inte kommer att påverka tidsplanen för deras granskning av vaccinet. Pfizer och BioNTech fortsätter sitt arbete att tillhandahålla ett vaccin för att bekämpa den pågående pandemin.
Pfizer och BioNTech är i slutfasen av utvecklingen och regulatoriska granskningar för sitt mRNA-baserade vaccin mot COVID-19. Vaccinet, BNT162b2, har visat hög effektivitet i kliniska studier och är under bedömning av flera läkemedelsmyndigheter globalt.