Pfizers COVID-19-läkemedel visar robust effekt i slutrapport
Pfizer presenterade slutrapporter från en studie om sitt orala antivirala medel mot COVID-19. Läkemedlet minskade signifikant risken för sjukhusinläggning eller död hos högriskpatienter.
Pfizer Inc. publicerade i december 2021 de slutgiltiga resultaten från sin fas 2/3-studie EPIC-HR gällande företagets orala antivirala läkemedelskandidat PAXLOVID™ (nirmatrelvir/ritonavir) mot COVID-19. Enligt studien minskade läkemedlet risken för sjukhusinläggning eller död med 89 procent jämfört med placebo hos högriskpatienter som behandlades inom tre dagar från symptomdebut.
I studien, som inkluderade 2 246 högriskpatienter, behövde 0,7 procent av de som fick PAXLOVID sjukhusinläggning eller avled inom 28 dagar efter randomisering. I placebogruppen var motsvarande siffra 6,5 procent, med nio dödsfall rapporterade.
För patienter som behandlades inom fem dagar från symptomdebut minskade PAXLOVID risken för sjukhusinläggning eller död med 88 procent. Av dem som fick behandlingen behövde 0,8 procent sjukhusinläggning eller avled, jämfört med 6,3 procent i placebogruppen.
Pfizer har delat dessa data med USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) som en del av en pågående ansökan om nödgodkännande (EUA). Företaget meddelade även preliminära resultat från en separat studie, EPIC-SR, på patienter med standardrisk, som visade en 70-procentig minskning av sjukhusinläggningar.