Pfizer inleder fas 1-studie av nytt cancerläkemedel

Pfizer Inc. har inlett en fas 1-klinisk studie med en ny IDO1-hämmare som heter PF-06840003. Studien involverar patienter med maligna hjärntumörer. Målet med denna studie är att utvärdera läkemedlets säkerhetsprofil, maximal tolererad dos och rekommenderad dos för fas 2-studier. Samtidigt kommer tidiga biomarkörer för läkemedlets aktivitet att övervakas.

Denna fas 1-studie är en del av ett samarbete mellan Pfizer och iTeos Therapeutics, som inleddes i december 2014. Genom sitt läkemedelsutvecklingsarbete strävar företagen efter att utveckla nya behandlingar som riktar sig mot tumörens immuna miljö. iTeos utvecklade och optimerade PF-06840003, och det licensierades till Pfizer baserat på lovande prekliniska forskningsresultat som visade kombinationens effektivitet i olika cancermodeller.

IDO1-hämmare verkar inom cancerbehandling genom att blockera ett immunsuppressivt enzym som är förhöjt i många typer av cancer. Genom att hämma IDO1 kan man återställa tumörimmuniteten, vilket potentiellt leder till att tumörer elimineras. Läkemedlet PF-06840003 är en syntetisk, liten molekyl som är utformad för att hämma IDO1. Den har visat sig ha antitumoraktivitet i flera prekliniska modeller, särskilt i kombination med immunkontrollpunktsinhibitorer.

Fas 1-studien är en öppen, multinationell prövning som pågår tills tillräckligt med patienter har inkluderats. Studien syftar till att fastställa den rekommenderade fas 2-dosen av den orala PF-06840003 när den administreras dagligen som en enda substans. Sekundära mål inkluderar utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och preliminär anti-tumöraktivitet.

Detta forskningssteg är ett viktigt framsteg för Pfizers immunonkologiprogram, vilket syftar till att utöka företagets forskningsrörledning och tillhandahålla nya terapier för patienter i behov. Resultaten kommer att ligga till grund för planeringen av fortsatta studier.