Pfizers kombinationsbehandling för prostatacancer minskade progressionsrisk med 55 %
Pfizers kombination av TALZENNA och XTANDI minskade signifikant risken för sjukdomsprogression eller död vid metastaserad kastreringsresistent prostatacancer med 55 % jämfört med placebo plus XTANDI hos män med HRR-genmutationer.
New York, USA – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) presenterade nya positiva resultat från en kohort i Fas 3-studien TALAPRO-2 som undersökte kombinationen av TALZENNA (talazoparib) och XTANDI (enzalutamid) hos män med metastaserad kastreringsresistent prostatacancer (mCRPC) med homologist rekombinationsreparations-genmutationer (HRR).
Studien visade att kombinationen TALZENNA plus XTANDI minskade risken för radiografisk progression eller död (rPFS) med 55 % jämfört med placebo plus XTANDI. Median-rPFS har ännu inte uppnåtts i kombinationsarmen, medan den var 13,8 månader i placebogruppen. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsstämma.
En explorativ analys av patienter med BRCA1/2-mutationer visade en 80-procentig minskning av risken för progression eller död. Även patienter med andra HRR-genmutationer visade sig ha nytta av kombinationen jämfört med placebo.
Säkerhetsprofilerna för TALZENNA och XTANDI var generellt förenliga med deras kända profiler. Pfizer har lämnat in en ansökan för kombinationsterapin till amerikanska läkemedelsverket (FDA) och förväntar sig ett beslut under 2023. En liknande ansökan har även lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).