Pfizer rapporterar lovande data från fas 3-studie av RSV-vaccinkandidat för äldre
Pfizer Inc. meddelade positiva topplinjedata från en fas 3-studie av dess bivalenta vaccin mot RS-virus (RSV) för personer 60 år och äldre.
Läkemedelsjätten Pfizer Inc. (NYSE: PFE) presenterade den 25 augusti 2022 positiva preliminära resultat från sin fas 3-kliniska studie som utvärderar dess bivalenta RSVpreF-vaccinkandidat hos vuxna 60 år och äldre.
Studien, med namnet RENOIR, visade att vaccinet hade en effektivitet på 66,7 % mot RSV-associerad nedre luftvägsinfektion (LRTI-RSV) definierad av minst två symtom. För den primära effektmålsdefinitionen, som innefattar svårare sjukdom definierad av minst tre symtom, observerades en effektivitet på 85,7 %. En oberoende Data Monitoring Committee (DMC) fann att vaccinkandidaten var vältolererad utan säkerhetsproblem.
Baserat på dessa resultat planerar Pfizer att lämna in en ansökan om godkännande till USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) under hösten 2022. Målet är att erbjuda ett skydd mot RSV, en infektion som kan vara allvarlig för äldre vuxna.
RSV orsakar årligen uppskattningsvis 177 000 sjukhusinläggningar och 14 000 dödsfall bland äldre vuxna i USA. Det finns för närvarande inga förebyggande eller terapeutiska alternativ specifikt för äldre vuxna, och behandlingen begränsas till understödjande vård.