Pfizers etrasimod uppnår primära mål i fas 3-studie för ulcerös kolit
Resultaten från fas 3-studien ELEVATE UC 52 visar att etrasimod uppnår klinisk remission för patienter med ulcerös kolit efter 12 och 52 veckor.
Pfizer har redovisat positiva resultat från fas 3-studien ELEVATE UC 52, som utvärderar etrasimod för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit. Studien uppnådde sina primära effektmått för klinisk remission vid både 12 och 52 veckor jämfört med placebo.
Studien omfattade 433 patienter som tidigare inte svarat på konventionell eller biologisk behandling. Den använda ”treat-through”-designen innebar att patienterna fortsatte med sin tilldelade behandling under hela studieperioden, vilket enligt Pfizer ger en bild som ligger närmare klinisk vardagspraxis.
Data från studien kommer nu att ligga till grund för kommande regulatoriska ansökningar. Pfizer förväntas inleda dessa ansökningsprocesser senare under året efter att ha sammanställt den fullständiga dokumentationen från det omfattande prövningsprogrammet.