Pfizer ska tillverka Vivet Therapeutics experimentella genterapi för Wilson sjukdom
Pfizer Inc. och Vivet Therapeutics har ingått ett tillverkningsavtal för Vivets undersökande genterapi VTX-801, avsedd för Wilson sjukdom. Kliniska prövningar förväntas inledas tidigt 2021.
Läkemedelsjätten Pfizer Inc. och det franska bioteknikföretaget Vivet Therapeutics har tecknat ett tillverkningsavtal. Enligt avtalet kommer Pfizer att tillverka Vivets experimentella genterapi, VTX-801, som är under utveckling för behandling av Wilson sjukdom. Produktionen ska ske inför en kommande Fas 1/2-klinisk prövning, vars start är planerad till början av 2021. Villkoren för avtalet har inte offentliggjorts.
VTX-801 är en undersökande genterapi som syftar till att behandla Wilson sjukdom, en sällsynt och potentiellt dödlig genetisk sjukdom som orsakas av ansamling av koppar i levern och andra organ. Samarbetet bygger på en relation som inleddes i mars 2019, då Pfizer förvärvade en minoritetsandel i Vivet och säkrade en option på ett fullständigt förvärv, samtidigt som de kom överens om att samarbeta kring utvecklingen av VTX-801.
Tillverkningen av genterapin kommer att ske vid Pfizers anläggning i Chapel Hill, North Carolina. Företaget har nyligen gjort betydande investeringar i sina anläggningar för genterapi-tillverkning där, med målet att öka kapaciteten för både kliniska och kommersiella produktionsvolymer. Denna expansion stödjer målet om snabb leverans av behandlingar för sällsynta sjukdomar.
Jean-Philippe Combal, VD för Vivet Therapeutics, betonade komplexiteten i tillverkningen av genterapier och uttryckte hopp om att avtalet skulle stärka partnerskapet med Pfizer och bidra till VTX-801:s långsiktiga utveckling. Seng Cheng, Chief Scientific Officer för Pfizers Rare Disease Research Unit, lyfte fram företagets framsteg inom genterapi-tillverkning och den strategiska betydelsen av att stödja nya terapier för patienter.