Pfizer drar tillbaka sicklecellmedicin Oxbryta från globala marknader
Pfizer Inc. drar frivilligt tillbaka alla partier av sicklecellmedicin Oxbryta® (voxelotor) från alla marknader där den är godkänd. Läkemedelsjätten avbryter även alla pågående kliniska prövningar och utökade tillgångsprogram rörande voxelotor.
Läkemedelsföretaget Pfizer Inc. har meddelat att de frivilligt drar tillbaka alla partier av sitt läkemedel Oxbryta® (voxelotor) för behandling av sicklecellanemi (SCD) globalt. Beslutet, som fattades på onsdagen, innebär att läkemedlet inte längre kommer att finnas tillgängligt på de marknader där det har godkänts.
Utöver marknadsavvecklingen avbryter Pfizer samtliga pågående kliniska studier som involverar voxelotor, samt program för utökad tillgång till läkemedlet. Anledningen till tillbakadragandet anges vara att den samlade kliniska datan indikerar att nyttan av Oxbryta inte längre överväger riskerna för den godkända patientpopulationen. Specifikt har man observerat en obalans gällande vaso-ocklusiva kriser och dödsfall.
Pfizer har informerat relevanta myndigheter om dessa rön och sitt beslut att frivilligt dra tillbaka Oxbryta. Enligt företagets medicinska chef, Aida Habtezion, är patienternas säkerhet och välbefinnande av yttersta vikt. Hon betonar att sicklecellanemi är en allvarlig sjukdom med få behandlingsalternativ, och uppmanar patienter att kontakta sina läkare för att diskutera alternativa behandlingar.
Företaget fortsätter att analysera de insamlade data och utreda de observerade fynden. Pfizer lovar att hålla patienter, myndigheter och kliniker informerade om fortsatta åtgärder gällande Oxbryta.