Pfizers ADCETRIS-kombinationsbehandling visade förbättrad totalöverlevnad i DLBCL-studie
Pfizers fas 3-studie ECHELON-3 visade att en kombination av ADCETRIS signifikant förbättrade patienternas totalöverlevnad jämfört med placebo.
Pfizer Inc. har presenterat positiva resultat från sin fas 3-studie ECHELON-3, som undersökte ADCETRIS® (brentuximab vedotin) i kombination med lenalidomid och rituximab för behandling av recidiverande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL). Studien visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av den totala överlevnaden (OS) jämfört med en kombination av lenalidomid och rituximab med placebo.
Studien observerade också positiva resultat för viktiga sekundära effektmått, inklusive progressionsfri överlevnad (PFS) och objektiv responsfrekvens (ORR). Resultaten ansågs uppmuntrande eftersom de inkluderade patienter som tidigare genomgått flera behandlingar, inklusive vissa som fått CAR-T-terapi. Läkemedlets säkerhet och tolerabilitet överensstämde med tidigare presenterade data.
Diffust storcelligt B-cellslymfom är den vanligaste formen av lymfom och en aggressiv blodcancer. Cirka 40 procent av patienterna svarar inte på förstahandsbehandling eller får recidiv efter initial behandling, vilket understryker behovet av nya behandlingsalternativ.
Pfizer planerar att presentera studieresultaten för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att eventuellt stödja en ansökan om godkännande. ADCETRIS har för närvarande sju godkända indikationer i USA och har använts av över 55 000 patienter sedan 2011.