Pfizers cancerläkemedelskombo förbättrar progressionsfri överlevnad vid prostatacancer
Pfizer meddelade positiva resultat från Fas 3-studien TALAPRO-3, där kombinationen TALZENNA och XTANDI visade en statistiskt signifikant förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad.
New York – Pfizer Inc. presenterade på torsdagen positiva toppresultat från Fas 3-studien TALAPRO-3. Studien utvärderade kombinationen av TALZENNA® (talazoparib), en oral PARP-hämmare, och XTANDI® (enzalutamid), en androgenreceptorförhindrare (ARPI), hos patienter med metastaserad kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC) med mutationer i gener för homolog rekombinationsreparation (HRR).
Studiens primära effektmått uppnåddes. TALZENNA i kombination med XTANDI visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad (rPFS) jämfört med placebo plus XTANDI. Resultaten överträffade signifikant den förspecificerade målet för hazardkvoten, med flertalet patienter som förblev progressionsfria vid analysdagen. En konsekvent effekt observerades även hos patienter med BRCA- och icke-BRCA HRR-genförändringar i sina tumörer.
"Nuvarande behandlingsmetoder lämnar många patienter med metastaserad kastrationskänslig prostatacancer och HRR-genmutationer sårbara för tidig sjukdomsprogression", sade Neeraj Agarwal, M.D., FASCO, global huvudprövare för TALAPRO-3. "TALAPRO-3-resultaten visar att behandling med TALZENNA i kombination med XTANDI tidigare i sjukdomsförloppet signifikant förlänger den tid patienter kan leva utan att deras cancer förvärras."
En interimsanalys visade också en stark trend mot förbättrad totalöverlevnad (OS), ett centralt sekundärt effektmått. Fördelar observerades även i andra sekundära effektmått, inklusive total svarsfrekvens, svarstid och tid till progression av prostata-specifikt antigen (PSA). Säkerheten för kombinationen TALZENNA och XTANDI var förenlig med den kända säkerhetsprofilen för respektive läkemedel, och inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Pfizer planerar att presentera resultaten för globala tillsynsmyndigheter och diskutera dem för att potentiellt utöka indikationen för TALZENNA till detta tidigare stadium av sjukdomen. Kombinationen är för närvarande godkänd i 60 länder för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer med HRR-genmutationer.