Pfizers TUKYSA-kombination förbättrade signifikant progressionsfri överlevnad
Pfizer meddelade positiva resultat från HER2CLIMB-05-studien. TUKYSA-kombinationsterapin visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad som förstahandsunderhållsbehandling.
NEW YORK – Pfizer Inc. har presenterat positiva toppresultat från fas 3-studien HER2CLIMB-05, som utvärderar kombinationsterapi med tyrosinkinashämmaren TUKYSA® (tucatinib) för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer som förstahandsbehandling.
Resultaten visar att TUKYSA i kombination med trastuzumab och pertuzumab som förstahandsunderhållsbehandling, efter kemoterapibasinduktion, signifikant förbättrade progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med placebo. Studien uppnådde sitt primära effektmått och visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av PFS enligt utvärderares bedömning.
”HER2-positiv bröstcancer är en särskilt utmanande subtyp, där många patienter upplever sjukdomsprogression trots effektiva behandlingar i första linjen”, säger Erika Hamilton, M.D., huvudprövare för HER2CLIMB-05. ”HER2CLIMB-05-resultaten visar att tillägg av TUKYSA till förstahandsunderhållsbehandling kan ytterligare sänka risken för sjukdomsprogression eller död, med en behandling som har en väl etablerad säkerhetsprofil.”
Behandlingen med TUKYSA i kombination med trastuzumab och pertuzumab tolererades väl, med en säkerhetsprofil som generellt överensstämmer med de etablerade säkerhetsprofilerna för varje enskild terapi. Resultaten kommer att presenteras vid ett framtida medicinskt kongress och diskuteras med tillsynsmyndigheter.
TUKYSA är för närvarande godkänt som behandling i tredje linjen för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer, inklusive de med hjärnmetastaser som tidigare fått minst en HER2-baserad behandling i metastaserad fas. Pfizer undersöker TUKYSAs potential att omforma förstahandsbehandlingen för HER2-positiv metastaserad bröstcancer.