Pfizers TUKYSA förlänger progressionsfri överlevnad med över 8 månader vid HER2+ bröstcancer
Pfizers TUKYSA, i kombination med trastuzumab och pertuzumab, visade en 35,9% minskning av risken för sjukdomsprogression eller död hos patienter med HER2+ metastaserad bröstcancer i en fas 3-studie.
Pfizer Inc. har presenterat detaljerade resultat från sin fas 3-studie HER2CLIMB-05, som utvärderar TUKYSA® (tucatinib) som en del av en undersökt underhållsbehandling i första linjen för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer (MBC). Studien visade att kombinationen av TUKYSA, trastuzumab och pertuzumab minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 35,9% jämfört med placebo i kombination med trastuzumab och pertuzumab. Resultaten har publicerats i Journal of Clinical Oncology.
Den primära studien mätte progressionsfri överlevnad (PFS) och fann att median-PFS var 24,9 månader i TUKYSA-armen jämfört med 16,3 månader i placebogruppen. Detta representerar en förlängning av median-PFS med 8,6 månader. Fördelen observerades i olika patientundergrupper, inklusive de med eller utan hjärnmetastaser.
Studien undersökte även total överlevnad som ett sekundärt effektmått, men datan var ännu inte mogen för analys. Dock fanns en numerisk trend mot förbättring med TUKYSA-behandlingen.
Säkerhetsprofilen för TUKYSA i kombination visade sig vara generellt jämförbar med de kända säkerhetsprofilerna för de enskilda terapierna. De vanligaste biverkningarna inkluderade diarré, leverpåverkan och illamående. Pfizer planerar att diskutera dessa resultat med tillsynsmyndigheter, då TUKYSA för närvarande inte är godkänt för behandling i första linjen.