Pfizers XTANDI minskade risken för metastasering med 58 %
Pfizers och Astellas Pharmas läkemedel XTANDI har visat sig minska risken för metastasering eller död med 58 % hos patienter med icke-metastasisk hormonell prostatacancer jämfört med placebo.
Enligt data har Pfizers och Astellas Pharmas läkemedel XTANDI (enzalutamid), i kombination med leuprolid, signifikant minskat risken för metastasering eller död med 58 % jämfört med placebo i kombination med leuprolid. Resultaten gäller patienter med högrisk biokemisk återfall av hormonell, icke-metastasisk prostatacancer.
Dessa resultat kommer från Fas 3 EMBARK-studien, som utvärderade patienter i tre studiearmar: XTANDI plus leuprolid, placebo plus leuprolid och XTANDI monoterapi. Studiens primära effektmått, metastasfri överlevnad (MFS), visade en statistiskt signifikant skillnad till förmån för XTANDI-kombinationen.
Studien visade också att XTANDI monoterapi minskade risken för metastasering eller död med 37 % jämfört med leuprolid plus placebo. Båda XTANDI-behandlingsgrupperna visade också en signifikant minskning av risken för PSA-progression.
Studien observerade också en positiv trend i total överlevnad i XTANDI-kombinationsarmen, även om data ännu inte var mogna för en slutlig analys. Planer finns att presentera dessa data för amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och andra tillsynsmyndigheter senare i år, för att stödja en potentiell ansökan om godkännande av XTANDI för denna indikation.
EMBARK-studien är en multinationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad Fas 3-studie som inkluderade 1 068 patienter med högrisk biokemisk återfall.