Läkemedelsföretag stämmer EU:s reningstillskottsdirektiv

Pharma Deutschland, tillsammans med sju av sina medlemsföretag, har initierat en rättslig process vid Europeiska unionens domstol mot det nya direktivet om rening av avloppsvatten från tätorter (Urban Waste Water Treatment Directive). Medlemsföretagen Dermapharm, Fresenius-Kabi, hameln pharma, PUREN Pharma, Sandoz/Hexal, Teva och ZENTIVA Pharma har lämnat in sina stämningar, och Pharma Deutschland kommer att ansluta sig som stödjande part för att juridiskt bistå sina medlemmar.

Direktivet fokuserar på avloppsvatten som till största delen kommer från hushåll och innehåller spårämnen, bland annat nedbrytningsprodukter från läkemedel. De anklagande företagen menar att en central del av direktivet, det så kallade utökade producentansvaret, strider mot gällande EU-rätt. Enligt detta ansvar ska minst 80 procent av kostnaderna för uppbyggnad och drift av en ytterligare reningsnivå vid kommunala reningsverk läggas på tillverkare av läkemedel och kosmetika.

Dorothee Brakmann, generaldirektör för Pharma Deutschland, kritiserar direktivets grundläggande antaganden och genomförande. "Direktivet har uppenbara brister i sina grundläggande antaganden, datagrundval, operativa genomförande och kostnadskalkyler", sade Brakmann. Hon varnar för att direktivet kan hota läkemedelsförsörjningen och den ekonomiska konkurrenskraften i Tyskland och Europa.

Företagen argumenterar för att det utökade producentansvaret inte kan baseras på principen om förorenaren betalar, så som den definieras i EU:s funktionsfördrag. De menar att kostnadsbördan inte kommer att uppmuntra tillverkare att byta till mer ekologiska produkter, eftersom läkemedels effekt är kopplad till deras aktiva substanser. Dessutom härrör inte alla spårämnen i avloppsvattnet enbart från läkemedel eller kosmetika.

Företagen fruktar att den nya finansiella bördan kan göra det olönsamt att sälja många läkemedel i Tyskland och Europa. Brakmann varnar för att detta kan leda till störningar i leveranskedjan och gå emot EU:s strategiska mål att säkerställa en stabil läkemedelsförsörjning och minska beroendet av tredjeländer.