Pharmability färdigställer material för klinisk prövning av TIR-C
Pharmability har färdigställt och godkänt kliniskt prövningsmaterial för TIR-C, avsett för en fas Ib-studie. Tillverkningen har skett enligt GMP-standarder.
Pharmability meddelar att materialet för den kommande fas Ib-studien av TIR-C, en potentiell behandling för atopiskt eksem, har tillverkats och godkänts för klinisk användning. Detta inkluderar både aktiv substans och placebo.
Tillverkningen av det kliniska prövningsmaterialet har genomförts under strikta Good Manufacturing Practice (GMP) riktlinjer. GMP säkerställer att läkemedelsproduktionen uppfyller höga kvalitets- och säkerhetskrav.
Zelmic, ett kontraktsutvecklings- och tillverkningsföretag (CDMO), har ansvarat för formuleringen och produktionen av materialet. Detta samarbete är avgörande för att säkerställa en pålitlig och standardiserad produkt för studien.
Fas Ib-studien syftar till att utvärdera säkerhet och tolerabilitet hos TIR-C hos patienter med atopiskt eksem. Godkännandet av materialet är ett viktigt steg för att kunna inleda patientstudierna.