Phrontline Biopharma doserade första patienten i global TJ102-studie
Phrontline Biopharma har påbörjat doseringen av den första patienten med TJ102 i en global Fas I/II-studie. Läkemedelskandidaten är avsedd för behandling av avancerad eller metastaserad äggstockscancer och andra solida tumörer.
Bioteknikföretaget Phrontline Biopharma, med bas i Kina, har doserat den första patienten i en global Fas I/II-studie av sin läkemedelskandidat TJ102. Studien undersöker TJ102:s säkerhet och effekt hos patienter med avancerad eller metastaserad äggstockscancer samt andra solida tumörer.
TJ102 är en experimentell antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) som bygger på Phrontlines DLP1-plattform. Denna plattform möjliggör kombinationen av två olika läkemedelsmolekyler kopplade till en enda antikropp. Enligt företaget riktar sig TJ102 mot två antigener, FRα och CDH6, som uttrycks på tumörceller. VD Zhaoyuan Chen beskrev doseringen av den första patienten som en viktig milstolpe.
Studien, som är öppen och multicenter, genomförs med godkännande från både amerikanska FDA och Kinas NMPA. Syftet är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och preliminär antitumoraktivitet, samt att fastställa rekommenderade doser för vidare utveckling.
Martín Sebastian Olivo, medicinsk chef, sade att studien testar den grundläggande hypotesen bakom TJ102: att kombinationen av dubbel målinriktning och dubbla substanser kan övervinna resistensmekanismer som begränsar nuvarande ADC-behandlingar med enskild måltavla och enskild substans.