Plexus får fjärde anläggningen certifierad för tillverkning av klass III medicintekniska produkter

Plexus utökar sin globala tillverkningskapacitet. Företagets anläggning Azteca Manufacturing i Guadalajara, Mexiko, har nu fått godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) för tillverkning av färdiga medicintekniska produkter av klass III. Detta godkännande är betydande och möjliggör för företaget att producera medicintekniska produkter på högsta nivå och med hög risk.

Azteca Manufacturing är nu Plexus fjärde globala produktionsanläggning att uppnå denna komplexa ackreditering. Tillverkning av klass III-produkter kräver kundsponsring, rigorös klinisk dataanalys samt enastående fokus på kvalitet och tillverkningsförmåga. Dessa produkter är ofta livsuppehållande eller livräddande, vilket innebär att det inte finns någon tolerans för fel.

Utöver denna certifiering erbjuder Plexus omfattande expertis inom hela produktlivscykeln till sina kunder inom hälso- och sjukvårds- samt biovetenskapssektorn. Tjänsterna inkluderar produktutveckling, hantering av leveranskedjan och eftermarknadsservice. Plexus menar att dessa tjänster kan förbättra tiden till marknaden och bidra till kostnadskonkurrenskraft.

Plexus, som grundades 1979, fokuserar på tillverkning av komplexa produkter inom starkt reglerade branscher. Företaget strävar efter att betjäna sina globala kunder genom att erbjuda heltäckande lösningar genom hela produktens livscykel.