Priovant Therapeutics inleder registreringsstudier för oral brepocitinib

Roivant Sciences och Pfizer har etablerat Priovant Therapeutics, ett bolag dedikerat till utveckling av nya terapier för autoimmuna sjukdomar. Bolaget har nu initierat registreringsstudier för den orala substansen brepocitinib som en potentiell ny behandling för dermatomyosit och systemisk lupus erythematosus (SLE).

Brepocitinib är en dubbel, selektiv hämmare av TYK2 och JAK1, en mekanism som förväntas ge högre effekt i inflammatoriska autoimmuna sjukdomar jämfört med hämmare av endast en av dessa enzymer. Priovant har de globala utvecklingsrättigheterna samt kommersialiseringsrättigheter i USA och Japan för brepocitinib. Pfizer innehar en 25-procentig ägarandel i Priovant.

Dermatomyositstudien, VALOR, är en registreringsgrundande fas 3-studie som nu har påbörjats. Dermatomyosit är en sällsynt autoimmun sjukdom som påverkar hud och muskler och som medför en betydande risk för dödlighet. En fas 2b-studie inom SLE, som ska fungera som en av två registreringsgrundande studier, förväntas ge resultat under andra halvåret 2023.

Säkerhetsprofilen för brepocitinib har utvärderats i studier med över 1000 patienter. Roivant Sciences, med sina tidigare framgångar inom senfasutveckling av inflammations- och immunologiläkemedel, samarbetar med Pfizer för att accelerera utvecklingen av brådskande behandlingsbehov.