Pulnovo Medical inleder studie om denervation av lungartärer i USA

Pulnovo Medical har inlett den kliniska PULSE-LHD-studien i USA genom att rekrytera sina två första patienter. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av pulmonalisartärdenervation (PADN) vid behandling av pulmonell hypertension associerad med vänster hjärtsjukdom (PH-LHD).

Pulmonell hypertension, kopplad till vänster hjärtsjukdom, är ett allvarligt tillstånd som kan leda till livshotande komplikationer. PADN-proceduren involverar kirurgisk borttagning av nerver som reglerar blodkärlen i lungorna. Pulnovo Medicals teknologi syftar till att förbättra patienters livskvalitet och minska behovet av sjukhusinläggningar.

Den IDE-klassade studien, som har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, representerar ett viktigt steg mot en ny behandlingsmetod. Forskningen förväntas ge avgörande insikter om PADN-metodens potential att behandla PH-LHD, ett tillstånd med för närvarande begränsade behandlingsalternativ.

Pulnovo Medical uttrycker en förhoppning om att studiens resultat kan möjliggöra en bredare användning av PADN i framtiden. Företaget har tidigare rapporterat positiva resultat från liknande studier i Europa.