Reprotech erhåller CE-märkning för TMRW Vault® som medicinteknisk produkt
Reprotech meddelar att deras produkt TMRW Vault® har erhållit CE-märkning som en medicinteknisk produkt i klass IIa enligt EU:s förordning. Detta möjliggör försäljning inom EU.
Reprotech har erhållit CE-märkning för sin produkt TMRW Vault®, vilket möjliggör dess kommersialisering inom Europeiska unionen och andra marknader där CE-märkningen erkänns.
TMRW Vault® klassificeras nu som en medicinteknisk produkt av klass IIa i enlighet med EU:s förordning (2017/745) om medicintekniska produkter. Detta godkännande är ett strategiskt steg för bolaget och öppnar upp för bredare distribution inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Erhållandet av CE-märkningen bekräftar att TMRW Vault® uppfyller EU:s stränga krav gällande säkerhet, hälsa och miljöskydd. Reprotech förbereder sig nu för produktens lansering på marknaden.
Bolaget har inte lämnat ytterligare detaljer om TMRW Vault®:s tillgänglighet eller prissättning.