Robotassisterad navigationssystem för första gången vid lungnodulbiopsi
Intuitives nya robotassisterade fiberoptiska navigationssystem har framgångsrikt genomgått sin första användning på människor för provtagning av små lungnoduler. Säkerhetsstudien identifierade inga signifikanta komplikationer.
Det amerikanska företaget Intuitive har dokumenterat den första framgångsrika användningen av sitt nya robotassisterade fiberoptiska navigationssystem på människor. Systemet användes för att ta prov från små lungnoduler, med en diameter mindre än 30 mm. Studien, som genomfördes som en enkelsentrisk studie med två procedurister, omfattade 29 patienter under 2016–2017.
Huvudsyftena med studien var att utvärdera metodens genomförbarhet och säkerhet. Systemet lyckades underlätta provtagning av små lungnoduler. Det mest betydande resultatet var att inga fall av pneumothorax (kollapsad lunga) eller signifikant blödning observerades under procedurerna. Detta indikerar en hög säkerhetsprofil för systemet.
Studiepopulationen bestod av patienter med lungnoduler lokaliserade i luftvägsgenerationer 3 till 9. Nodulernas storlek var i genomsnitt cirka 12 mm. Enligt studien var den diagnostiska utbytet, det vill säga förmågan att erhålla prover för att bestämma nodulens natur (t.ex. malignitet), högt, cirka 80 %.
Intuitives Ion-system är specifikt utformat för ingrepp i djupa och svåråtkomliga lungvävnader. Även om denna studie fokuserade på en tidigare iteration av systemet, är dess kärnteknologi och kliniska arbetsflöden liknande de nuvarande kommersiellt tillgängliga versionerna. Företaget noterar att Ion-systemet för närvarande säljs i USA, men dess tillgänglighet och godkännande på andra marknader kan variera.