Roche: Giredestrant i kombination med everolimus förlängde progressionsfri överlevnad vid bröstcancer

Läkemedelsbolaget Roche har publicerat detaljerade fas III-resultat från evERA Breast Cancer-studien i The New England Journal of Medicine. Studien visade att den experimentella substansen giredestrant, i kombination med everolimus, signifikant förbättrade progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling med endokrin terapi plus everolimus. Detta gällde patienter med östrogenreceptorn-positiv (ER-positiv) lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer, vars sjukdom hade progredierat eller återkommit efter behandling med en cyklinberoende kinas (CDK)4/6-inhibitor och endokrin terapi.

Kombinationen av giredestrant och everolimus minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 44 % i den totala studiepopulationen (ITT) och med 62 % i den population som bar på ESR1-mutationer, jämfört med standardbehandlingen. Medianvärdet för progressionsfri överlevnad var 8,8 månader i ITT-populationen och 10,0 månader i ESR1-mutationspopulationen, jämfört med 5,5 månader i kontrollgruppen.

Data för total överlevnad (OS) var ännu inte mogna vid analysen, men en positiv trend observerades. Biverkningarna av kombinationsbehandlingen bedömdes som hanterbara och överensstämmande med de kända säkerhetsprofilerna för de enskilda läkemedlen. Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förväntas fatta beslut gällande de nya ansökningarna i slutet av november och december 2026.

Roche har tidigare rapporterat positiva resultat från lidERA-studien gällande tidig bröstcancer, vilket förstärker giredestrants potential att omdefiniera vårdstandarden för både metastaserad och tidig bröstcancer. ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer utgör cirka 70 % av alla bröstcancerfall, och resistens mot endokrin terapi är en betydande klinisk utmaning.