Rocket One avbryter klinisk studie för HT-001 i förtid
Rocket One avbryter fas 2a-studien för läkemedelskandidaten HT-001 efter positiva interimsresultat. Företaget planerar nu samråd med FDA inför en eventuell fas 3-studie.
Rocket One meddelar att dotterbolaget Hoth Therapeutics avslutar fas 2a-studien för HT-001 tidigare än planerat. Bakgrunden är data från en interimsanalys som bedöms ge tillräckligt underlag för att gå vidare i utvecklingsprocessen.
HT-001 är en topikal formulering av aprepitant avsedd att behandla hudtoxicitet kopplad till cancerbehandling med EGFR-hämmare. Dessa biverkningar utgör ofta ett hinder för patienter då de kan tvinga fram avbrott eller ändringar i den primära cancerterapin.
Bolaget inleder nu en dialog med amerikanska FDA för att fastställa ramarna för ett eventuellt fas 3-program. Diskussionerna kommer att omfatta studiedesign, patienturval och säkerhetskrav. HT-001 är fortsatt under utredning och har ännu inte erhållit något godkännande från myndigheter.