Ruxolitinib-kräm godkänd i Kina för behandling av vitiligo
China Medical System Holdings Ltd. har erhållit godkännande från Kinas läkemedelsmyndighet (NMPA) för ruxolitinibfosfatkräm för behandling av vitiligo. Detta blir det första riktade läkemedlet för vitiligo i Kina.
Det kinesiska läkemedelsföretaget China Medical System Holdings Ltd. (CMS) meddelade den 30 januari 2026 att man fått marknadsgodkännande från landets läkemedelsmyndighet (NMPA) för ruxolitinibfosfatkräm. Preparatet är det första och enda riktade läkemedlet godkänt i Kina för behandling av vitiligo, en kronisk autoimmun sjukdom som orsakar pigmentförlust i huden.
Läkemedlet är avsett för vuxna och barn från 12 års ålder med vitiligo som påverkar ansiktet. Ruxolitinib-kräm har tidigare godkänts av amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheter. Före det formella godkännandet hade läkemedlet redan använts i pilotprojekt i flera av Kinas frihandelszoner, och över 7 000 patienter har behandlats vid Boao Super-sjukhuset.
Kliniska prövningar, inklusive två Fas III-studier, har visat på krämens effektivitet. Efter 24 veckors behandling uppnådde 29,9 procent av patienterna minst 75 procents förbättring i Facial Vitiligo Area Score Index (F-VASI 75), jämfört med betydligt lägre siffror i placebogruppen. Långtidsbehandling upp till 52 veckor bibehöll effekten av återpigmentering.
Godkännandet innebär ett nytt behandlingsalternativ för över 10 miljoner vitiligopatienter i Kina. CMS arbetar även för att få godkännande för ruxolitinib-kräm för behandling av mild till måttlig atopisk dermatit, där Fas III-studier i Kina också visat positiva resultat.