Saluda Medical genomför första kirurgiska ingrepp med ny paddle-elektrod i USA

De första kirurgiska ingreppen i USA med Saluda Medicals nya FDA-godkända Evoke® CAP24™ paddle-elektrod har genomförts. Denna banbrytande teknik möjliggör reglerad neuromodulation med sluten kretslopp, en metod som tidigare inte varit tillgänglig för implantat av typen paddle-elektroder. Detta öppnar upp en betydande ny marknad för Saluda Medicals Evoke™-terapi.

De initiala operationerna utfördes den 10 och 14 juli 2026 av ledande neurokirurger vid University of Arkansas for Medical Sciences och Advanced Surgery Center of Lancaster, Pennsylvania. Paddle-elektroder är ett populärt val bland många neurokirurger och ortopediska ryggkirurger och utgör cirka 30 procent av alla implantat för spinal stimuleringsterapi (SCS) i USA. Införandet av CAP24™-elektroden innebär att patienter kan få en mer konsekvent och objektiv behandling genom att systemet kontinuerligt anpassar sig efter individens nervsignaler.

"Dessa första CAP24™-fall är ett spännande framsteg för terapi med sluten kretslopp", säger Dr. Erika A. Petersen, professor i neurokirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences. "Att kunna integrera Evoke®s fysiologibaserade, ECAP-baserade neuromodulation i paddle-procedurer ger patienterna en mer stabil och objektiv behandling." Dr. Steven M. Falowski, chef för funktionell neurokirurgi vid Advanced Surgery Center of Lancaster, tillade: "Möjligheten att leverera terapi med sluten kretslopp i en paddle-operation förändrar vad vi kan erbjuda kirurgiska patienter."

Saluda Medical betonar att CAP24™ är den första paddle-elektroden för SCS som är specifik för reglerad neuromodulation med sluten kretslopp. Systemet är utformat för att avkänna patientens neurala signaler och ge en precis, objektiv behandling. Evoke®-systemet har visat sig ge hållbara resultat i kliniska studier, inklusive en nyligen publicerad 36-månaders studie i "Regional Anesthesia and Pain Medicine."