Sanofi utvidgar utveckling av behandlingar för luftvägssjukdomar

Paris, 15 april 2025 – Sanofi har meddelat framsteg inom utvecklingen av läkemedel för luftvägssjukdomar. Företaget presenterade preliminära data från fas 2-studier av amlitelimab för vuxna med måttlig till svår astma. Huvudändpunkten för årstakten av exacerbationer uppnåddes inte vid den högsta dosnivån, men visade nominal signifikans vid medeldosen. Studien visade dock på amlitelimabs effektiva verkan vid heterogen inflammatorisk astma, vilket potentiellt kan utgöra ett genombrott för dessa patienter. Behandling med amlitelimab resulterade i nominellt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av astmaexacerbationer vid medeldosen och en numeriskt större minskning vid den högre dosen efter 48 veckor. Särskilt i en subgrupp definierad av biomarkörer (eosinofiler ≥300 celler/ml och förhöjda neutrofiler) visade amlitelimab nominellt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar avseende exacerbationer (med en minskning på över 70%), lungfunktion och astmakontroll vid 60 veckor. Sanofi planerar nu ett fas 3-program för läkemedelskandidaten. Företaget utökar även användningen av lunsekimig till att inkludera kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) samt kronisk rinosinuit. Däremot expanderar itepekimab till att omfatta kronisk rinosinuit, KOL och bronkiektasier, med förväntade fas 3-resultat för KOL under andra halvåret 2025 och fas 2-resultat för bronkiektasier under 2026. Amlitelimab, som verkar genom en unik verkningsmekanism som riktar sig mot OX40-ligand, har potential att återställa immunbalansen. I studien behandlades patienterna var fjärde vecka under de första 24 veckorna och därefter var 12:e vecka under återstående 36 veckor. Den bibehållna effekten genom 60 veckors behandling stödjer en kvartalsvis underhållsdosering. Säkerhetsprofilen var förenlig med tidigare studier, utan nya säkerhetssignaler identifierade.