Sanofis och Regenerons Dupixent godkänt i EU för kronisk spontan urtikaria

Europeiska kommissionen har godkänt Sanofis och Regenerons Dupixent (dupilumab) för behandling av måttlig till svår kronisk spontan urtikaria (CSU) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Godkännandet gäller patienter som inte fått tillräcklig lindring av antihistaminer.

Dupixent markerar den första målinriktade terapin för CSU som godkänts i EU på över tio år. Läkemedlet verkar genom att hämma IL-4 och IL-13, två viktiga drivkrafter bakom typ 2-inflammation.

Godkännandet baseras på fas 3-studier där Dupixent signifikant reducerade klåda och nässelutslag jämfört med placebo efter 24 veckors behandling. Behandlingen ledde också till en förbättrad sjukdomskontroll hos fler patienter.

I EU lever uppskattningsvis 270 000 vuxna och ungdomar med CSU som förblir symptomatiska trots behandling med antihistaminer. Dupixent är sedan tidigare godkänt för sju andra inflammatoriska sjukdomar inom EU.