Sanofi och Translate Bio inleder fas 1/2-klinisk studie av mRNA covid-19-vaccinkandidat
Sanofi och Translate Bio har inlett en fas 1/2-klinisk prövning för sin mRNA-vaccinkandidat mot covid-19, MRT5500. Studien kommer att bedöma säkerhet och immunrespons, med preliminära resultat förväntade under tredje kvartalet 2021.
Paris och Lexington, MA – Sanofi Pasteur och Translate Bio tillkännagav den 12 mars 2021 starten av en fas 1/2-klinisk studie för MRT5500, en mRNA-vaccinkandidat som riktar sig mot SARS-CoV-2, viruset som orsakar covid-19. Studien syftar till att utvärdera kandidatens säkerhet, immunogenicitet och reaktogenicitet (tolerabilitet) hos friska vuxna.
Prövningen är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie som förväntas rekrytera 415 deltagare. Företagen förväntar sig interimistiska resultat under tredje kvartalet 2021, vilket är avgörande för den pågående kampen mot pandemin.
Parallellt pågår prekliniska studier för att utvärdera ytterligare mRNA-kandidater mot nya varianter av SARS-CoV-2. Företagen arbetar också med att förbättra vaccinets stabilitet vid temperaturer på -20 °C, med målet att det ska vara stabilt vid vanlig kylskåpstemperatur (2-8 °C) vid lansering.
Samarbetet mellan Sanofi Pasteur och Translate Bio inleddes 2018 och utökades för att inkludera utvecklingen av ett covid-19-vaccin i mars 2020. Detta partnerskap kombinerar Sanofis expertis inom vacciner med Translate Bios mRNA-teknologi.