Sanofi: Experimentell MS-medicin minskade sjukdomsaktivitet signifikant
Sanofis hjärnpenetrerande BTK-hämmare minskade signifikant aktiviteten av skovvis multipel skleros (MS) i en fas 2b-studie, meddelade bolaget. Fyra fas 3-studier är påbörjade.
Sanofi meddelade den 23 april 2020 att dess undersökande Brutons tyrosinkinashämmare (BTK), SAR442168, visade en signifikant minskning av sjukdomsaktivitet hos patienter med skovvis multipel skleros (MS) i en fas 2b-studie. Läkemedlet är en oral, hjärnpenetrerande liten molekyl.
Studien utvärderade flera doser under 12 veckor och uppnådde både primära och sekundära effektmått. Det primära måttet, antalet nya gadoliniumförstärkande T1-lesioner på MR, minskade med 85 % vid 60 mg dos jämfört med placebo. För det sekundära måttet, antalet nya eller förstorade T2-lesioner, observerades en minskning med 89 %.
SAR442168 syftar till att modulera både adaptiva och medfödda immunceller, inklusive mikroglia i centrala nervsystemet, vilka tros vara involverade i neuroinflammation och neurodegeneration vid MS. Sanofi planerar att inleda fyra fas 3-kliniska studier som omfattar både skovvisa och progressiva former av MS.
Omkring 1,2 miljoner människor i USA och Europa lever med multipel skleros, en kronisk sjukdom som attackerar centrala nervsystemet. Trots befintliga behandlingar fortskrider funktionsnedsättningen för många patienter. Sanofi ser potential i sin BTK-hämmare som en ny behandlingsmöjlighet för att adressera både neuroinflammation och neurodegeneration.