Sanofi avslutar utvecklingen av tusamitamab ravtansine
Sanofi stoppar sitt läkemedelsprogram för tusamitamab ravtansine efter att ett fas 3-studie för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) inte uppnådde sitt primära effektmått.
Sanofi har beslutat att avbryta det globala kliniska utvecklingsprogrammet för tusamitamab ravtansine. Beslutet följer resultaten från en fas 3-studie, CARMEN-LC03, som undersökte läkemedlet som monoterapi jämfört med docetaxel hos patienter med metastaserad icke-squamös icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med hög nivå av carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5 (CEACAM5).
En oberoende dataövervakningskommitté (IDMC) fann att tusamitamab ravtansine som monoterapi inte uppnådde det dubbla primära effektmåttet progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med docetaxel. Trots en förbättrad trend i total överlevnad (OS), baserades beslutet om att avsluta programmet på att ingen förbättring observerades i PFS vid den slutliga analysen. Läkemedlet hade en liknande säkerhetsprofil som tidigare presenterats, med en lägre incidens av vissa kliniskt viktiga biverkningar jämfört med docetaxel.
Sanofi kommer dock att fortsätta utforska potentialen hos antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) baserade på tusamitamab och CEACAM5-forskning inom flera cancerformer. Läkemedelsbolaget betonar sitt åtagande att fortsätta sina bredare utvecklingsprogram inom onkologi, med ytterligare studier planerade.
CARMEN-LC03-studien var en randomiserad, öppen fas 3-studie som utvärderade tusamitamab ravtansine som monoterapi jämfört med docetaxel hos patienter med metastaserad NSq NSCLC och hög CEACAM5-expression. Studie hade progressionsfri överlevnad och total överlevnad som dubbla primära effektmått.