Sanofi får full kommersiell kontroll över nirsevimab i USA

Paris, 11 april 2023 – Sanofi har förenklat sina avtalsarrangemang gällande utveckling och kommersialisering av Beyfortus (nirsevimab) i USA. Enligt de nya och uppdaterade arrangemangen kommer Sobi att avsluta sitt deltagandeavtal med AstraZeneca, och Sanofi och AstraZeneca kommer att uppdatera sitt samarbetsavtal så att Sanofi får full kommersiell kontroll över nirsevimab i USA.

Sanofi har samtidigt ingått ett direkt royaltyavtal med Sobi för att dela en del av de amerikanska nettoförsäljningsintäkterna från nirsevimab. Dessa avtalsändringar påverkar inte registreringen och lanseringen av nirsevimab i USA, där alla parter är fortsatt engagerade i att göra Beyfortus tillgängligt för alla spädbarn i tid för RSV-säsongen 2023/24.

För territorier utanför USA fortsätter det befintliga samarbetsavtalet mellan AstraZeneca och Sanofi att styra relationen. Nirsevimab, med handelsnamnet Beyfortus, är en undersökt långverkande antikropp utformad för att skydda alla spädbarn mot RSV-infektioner från födseln genom sin första RSV-säsong med en enda dos.

Läkemedlet utvecklas gemensamt av Sanofi och AstraZeneca. Beyfortus är utformat för att ge nyfödda och spädbarn direkt antikroppsskydd och skydda dem mot luftvägsinfektioner orsakade av RSV. Monoklonala antikroppar kräver inte aktivering av immunsystemet för att ge direkt och snabbt skydd mot infektion. Beyfortus har godkänts för marknadsföring i EU för förebyggande av nedre luftvägssjukdomar orsakade av RSV hos nyfödda och spädbarn från födseln under deras första RSV-säsong.