Sanofi: Nirsevimab minskade RS-virusinfektioner med 74,5 %
Sanofis prövningsläkemedel nirsevimab visade en 74,5 % minskning av medicinskt behandlade RS-virus (RSV) orsakat nedre luftvägsinfektioner hos spädbarn i en fas 3-studie. Läkemedlet utvecklas som en universell skyddsåtgärd för alla spädbarn.
Paris – Sanofi meddelade att deras experimentella antikropp, nirsevimab, uppnådde en minskning med 74,5 % av medicinskt behandlade nedre luftvägsinfektioner orsakade av RS-virus (RSV) hos spädbarn, enligt resultat från en fas 3-studie. Studien publicerades i The New England Journal of Medicine.
Nirsevimab är den första långverkande antikroppen som utvecklas för att skydda alla spädbarn under sin första RSV-säsong med en enda dos. Studien inkluderade friska spädbarn födda i fullgången tid eller sent prematurt (från 35 veckors gestationsålder).
En sammanslagen analys av RSV-relaterade sjukhusinläggningar från både fas 3- och fas 2b-studierna visade en minskning med 77,3 % för den föreslagna dosen av nirsevimab hos fullgångna och för tidigt födda spädbarn (över 28 veckors gestationsålder). I den enskilda fas 3 MELODY-studien observerades en numerisk minskning av risken för RSV-relaterade sjukhusinläggningar, även om den inte var statistiskt signifikant.
RSV är den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner, inklusive bronkiolit och lunginflammation, samt en ledande orsak till sjukhusinläggning hos spädbarn. Nirsevimab utvecklas av Sanofi och AstraZeneca.