Sanofi får EU-godkännande för vaccin till spädbarn

Europeiska kommissionen har godkänt en utökning av Sanofis vaccin MenQuadfi, vilket tillåter användning från sex veckors ålder för att skydda mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av Neisseria meningitidis serogrupperna A, C, W och Y. Tidigare var vaccinet godkänt för individer från 12 månaders ålder.

Utökningen följer på en positiv rekommendation från kommittén för humanläkemedel (CHMP) i juni 2026. Godkännandet innebär att vaccinet nu kan ges till spädbarn från sex veckors ålder, vilket anpassar det till standardmässiga vaccinationsscheman för små barn i EU.

Invasiv meningokocksjukdom är en snabbt framskridande och livshotande bakteriell infektion. Spädbarn tillhör en av de mest riskutsatta grupperna, med hög dödlighet och risk för allvarliga långvariga komplikationer, även vid behandling. Serogrupperna C, W och Y fortsätter att orsaka en betydande andel av sjukdomsfallen i Europa.

Det nya godkännandet ger sjukvårdspersonal i EU ett viktigt alternativ för att skydda de yngsta barnen mot denna allvarliga sjukdom. Sanofi betonar att vaccinet har visat god immunogenicitet och säkerhet i kliniska prövningar med spädbarn.