Sanofi och Teva rapporterar positiva resultat för potentiellt läkemedel mot inflammatorisk tarmsjukdom

Sanofi och Teva Pharmaceuticals meddelade att duvakitug, en monoklonal antikropp som riktar sig mot TL1A, uppnådde sina primära effektmått i fas 2b-studien RELIEVE UCCD hos patienter med ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD).

I studien uppnådde 47,8 procent av patienterna med UC som fick en hög dos av duvakitug klinisk remission efter 14 veckor, jämfört med 20,45 procent i placebogruppen. För patienter med Crohns sjukdom uppnådde 47,8 procent som fick en hög dos av duvakitug ett endoskopiskt svar efter 14 veckor, jämfört med 13,0 procent i placebogruppen. De uppnådda primära effektmåtten för den höga dosen representerar de högsta resultaten som uppnåtts med någon TL1A-riktad monoklonal antikropp.

Duvakitug tolererades generellt väl hos både UC- och CD-patienter, utan identifierade säkerhetssignaler. De totala nivåerna av behandlingsrelaterade biverkningar var jämförbara mellan duvakitug- och placebogrupperna. Baserat på dessa resultat planerar Sanofi och Teva att inleda fas 3-utveckling för behandling av IBD, efter diskussioner med tillsynsmyndigheter.

Detta är den första och enda randomiserade, placebokontrollerade studien som utvärderar effekten av en anti-TL1A monoklonal antikropp vid Crohns sjukdom. Företagen förväntar sig att presentera detaljerade resultat vid ett vetenskapligt forum under 2025. Duvakitugs effekt och säkerhet har ännu inte utvärderats av någon tillsynsmyndighet.