Sanofis läkemedel AlphaMedix visar positiva resultat i fas 2-studie för tarmcancer
Sanofis experimentella cancerläkemedel AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE) har uppnått alla primära effektmål i en fas 2-studie. Läkemedlet visade kliniskt meningsfulla fördelar för patienter med neuroendokrina tumörer i mag-tarmkanalen.
Sanofi har meddelat att deras experimentella cancerläkemedel AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE) har uppnått alla primära effektmål i en fas 2-klinisk studie. Studien fokuserade på patienter med icke-resektabla eller metastaserade neuroendokrina tumörer i mag-tarmkanalen (GEP-NET). Läkemedlet, som baseras på riktad alfaterapi med isotopen bly-212, visade kliniskt betydande responsrater och långvariga fördelar hos både tidigare obehandlade och tidigare behandlade patientgrupper.
Resultaten från ALPHAMEDIX-02-studien (NCT05153772) visade att AlphaMedix TM levererade kliniskt meningsfulla totala svarsfrekvenser (ORR) och förlängt progressionsfritt överlevnad (PFS) samt total överlevnad (OS). Läkemedlets säkerhetsprofil var hanterbar och konsekvent i båda patientkohorterna. Volker Wagner, Chief Medical Officer hos Orano Med, sa att resultaten understryker potentialen hos bly-212-baserade radiofarmaka för behandling av GEP-NET-patienter.
AlphaMedix TM beviljades i februari 2024 status som genombrottsterapi av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för specifika GEP-NET-patienter. Utmärkelsen baseras på läkemedlets potentiella kliniska fördelar och dess förmåga att leverera potenta alfa-emitterare direkt till cancerceller, vilket kan minska exponeringen av omgivande frisk vävnad på grund av dess korta räckvidd.
Sanofis globala utvecklingschef, Christopher Corsico, noterade att de lovande resultaten representerar ett betydande steg framåt i utvecklingen av riktad alfaterapi. Företaget planerar att fortsätta utvecklingen av AlphaMedix TM och diskutera resultaten med tillsynsmyndigheter. Fullständiga resultat kommer att presenteras vid 2025 års kongress för European Society for Medical Oncology (ESMO).