Sanofis Dupixent godkänd i USA för behandling av sällsynt hudsjukdom

Paris och Tarrytown, NY – 20 juni 2025 – USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Dupixent (dupilumab) för behandling av vuxna patienter med bullös pemfigoid (BP).

BP är en sällsynt, kronisk och återkommande hudsjukdom som orsakar intensiv klåda, smärtsamma blåsor och hudlesioner. För patienter där sjukdomen inte kontrolleras av systemiska kortikosteroider finns nu en ny, målinriktad behandling tillgänglig. Tidigare behandlingsalternativ har varit begränsade och har ofta ökat patientens sjukdomsbörda genom att undertrycka immunsystemet.

Godkännandet från FDA baseras på centrala resultat från den pivotala studien ADEPT, som visade att Dupixent signifikant förbättrade patienternas sjukdomsremission, minskade klåda och reducerade användningen av orala kortikosteroider jämfört med placebo. I studien upplevde 38,3 procent av patienterna i Dupixent-gruppen en kliniskt meningsfull minskning av klåda, jämfört med 10,5 procent i placebogruppen.

Sjukdomens bakomliggande orsak är typ 2-inflammation, som Dupixent syftar till att rikta in sig på. Dupixent är nu godkänt i USA för åtta olika sjukdomar relaterade till typ 2-inflammation, inklusive hudsjukdomar, luftvägssjukdomar och tarmsjukdomar. Läkemedelsföretaget Sanofi och dess partner Regeneron meddelade godkännandet, vilket öppnar nya behandlingsmöjligheter för tusentals patienter.