Sanofis Nirsevimab visade 83% minskning av RSV-sjukhusinläggningar hos spädbarn

Sanofi meddelade den 12 maj 2023 att deras RSV-förebyggande läkemedel nirsevimab uppnådde en minskning med 83,2 % av sjukhusinläggningar orsakade av RS-virus (RSV) relaterade nedre luftvägsinfektioner (LRTD) hos spädbarn. Dessa resultat kommer från den kliniska prövningen HARMONIE, fas 3b, som samlade data i verkliga behandlingsmiljöer i Europa under RSV-säsongen 2022-2023.

Studien involverade över 8 000 spädbarn under 12 månader vid nästan 250 platser i Frankrike, Tyskland och Storbritannien. HARMONIE-studien utvärderade effekten och säkerheten av en enda intramuskulär dos av nirsevimab jämfört med ingen RSV-intervention.

"Denna vinter såg högre RSV-relaterade sjukhusinläggningar för spädbarn än under pandemi- eller förpandemiska år", sade Thomas Triomphe, Executive Vice President, Vaccines på Sanofi. "HARMONIE-data visar nirsevimabs inverkan på barns sjukhusinläggningar i verkliga livet och illustrerar dess betydelse för spädbarn, deras familjer och folkhälsan."

Resultaten visade också att nirsevimab minskade förekomsten av sjukhusinläggningar för allvarlig RSV-relaterad LRTD med 75,7 %. Dessutom minskade läkemedlet incidensen av LRTD-sjukhusinläggningar av alla orsaker med 58,04 %. Under studien upprätthöll nirsevimab en gynnsam säkerhetsprofil, konsekvent med pivotala studieresultat. RSV är den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner och leder till ett stort antal sjukhusinläggningar hos små barn varje år.