Sanofi får godkännande för Sarclisa Escena i USA

Paris, 10 juli 2026 – USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Sanofis subkutana (SC) Sarclisa Escena (isatuximab-irfc) i kombination med standardbehandlingar för behandling av patienter med multipelt myelom (MM) inom alla befintliga indikationer för Sarclisas intravenösa (IV) formulering. I och med godkännandet är Sarclisa Escena den första cancerbehandlingen som kan administreras via både en on-body-injektor (OBI) och manuell subkutan administrering.

FDA:s godkännande stöddes av flera studier, inklusive den pivotala fas 3-studien IRAKLIA. Studien visade att Sarclisa Escena administrerat subkutant via en OBI gav likvärdig effekt, farmakokinetik och säkerhet jämfört med IV-infusion, tillsammans med signifikant kortare behandlingstid och färre infusionsrelaterade reaktioner.

„Multipel myelom är en malignitet som ofta kräver täta IV-infusioner eller manuella subkutana injektioner. Administreringen av behandlingen kan vara en besvärlig upplevelse för patienter, samtidigt som den belastar vårdgivare genom att kräva fysisk ansträngning för att trycka sprutor med högt motstånd under flera minuter“, säger Dr. Sikander Ailawadhi, professor i medicin vid Mayo Clinic Florida, USA, och huvudprövare för IRAKLIA-studien. „Den jämförbara effekten som observerats i flera studier och den patientcentrerade designen av OBI:n erbjuder en möjlighet att påverka patientupplevelsen samtidigt som Sarclisas konsekventa effekt upprätthålls.“

Läkare och sjuksköterskor kan nu erbjuda patienter ett nytt behandlingsalternativ som kombinerar ett effektivt läkemedel med användarvänlig teknologi. Sanofi förväntar sig att detta nya administreringssätt kommer att förbättra patientupplevelsen avsevärt och minska belastningen på hälso- och sjukvården.