Sanofis nya läkemedel Wayrilz godkänt i EU för ITP-behandling
Europeiska kommissionen har godkänt Sanofis Wayrilz (rilzabrutinib) som en ny oral behandling för immunologisk trombocytopeni (ITP) hos vuxna patienter som inte svarat på tidigare terapier.
Paris – Europeiska kommissionen har godkänt Wayrilz (rilzabrutinib), en ny oral, reversibel Brutons tyrosinkinas (BTK) inhibitor, som ett nytt läkemedel för behandling av immunologisk trombocytopeni (ITP).
Läkemedlet är avsett för vuxna patienter som inte svarat tillfredsställande på andra behandlingar. Godkännandet följer på en positiv rekommendation från Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humant läkemedel (CHMP) förra året.
ITP är en sällsynt autoimmun sjukdom som påverkar blodplättarna. Wayrilz verkar genom att modulera immunsystemet för att adressera sjukdomens grundorsaker. Det görs genom att rikta in sig på specifika proteiner som är involverade i den immunologiska responsen.
Godkännandet baseras på fas 3-studien LUNA 3, som visade signifikanta resultat gällande både blodplättsvariationer och andra symtom associerade med ITP. Studieresultaten indikerade även en förbättring av livskvaliteten hos de behandlade patienterna.
Läkemedelsföretaget Sanofi ser godkännandet som ett viktigt steg för att kunna erbjuda nya behandlingsalternativ till patienter med denna komplexa sjukdom.