Seegene inleder omfattande klinisk studie om syndromisk PCR-testning

Det globala diagnostikföretaget Seegene Inc. har inlettet Global Million Clinical Study (GMCS). Detta storskaliga initiativ syftar till att etablera kliniska bevis för en övergång från konventionell viruscentrerad testning till heltäckande syndromisk PCR-testning. Denna nya metod möjliggör samtidig detektion av både virus och bakteriepatogener associerade med lunginflammation.

En analys av ungefär 260 000 PCR-testresultat för pediatriska luftvägsinfektioner, genomförd med Seegenes analysplattform STAgora™, visade att 78 procent av fallen som var positiva för virus också bar på bakteriepatogener som orsakar lunginflammation. På liknande sätt visade 88 procent av de fall som var positiva för bakteriepatogener också viruspatogener. Baserat på dessa fynd föreslår företaget att testning fokuserad enbart på virus kan missa en signifikant andel samtidiga bakteriella infektioner.

Resultaten understryker den komplexa naturen hos luftvägsinfektioner, särskilt hos barn där virus och bakterier ofta förekommer tillsammans. Denna prevalens av koinfektioner gör det svårt att identifiera den orsakande patogenen enbart baserat på symtom. Enligt analysen uppnådde omfattande PCR-testning som identifierar flera patogener en positivitet på 96 procent, och 82 procent av dessa resultat visade detektion av minst två olika patogener.

Genom GMCS strävar Seegene efter att demonstrera hur omfattande testning kan förbättra diagnostik och behandlingsbeslut i kliniska miljöer globalt. Studien kommer att utvärdera hur denna testmetod stödjer vårdvägar och patienthantering, med målet att etablera en ny global teststandard.