SinoMab godkänd för kliniska studier med SM17 i Kina
Biofarmaceutiska företaget SinoMab BioScience Limited har erhållit godkännande från Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) för att inleda kliniska studier med läkemedelskandidaten SM17 för behandling av atopiskt eksem.
SinoMab BioScience Limited, ett biofarmaceutiskt företag fokuserat på immunologiska sjukdomar, har fått sin ansökan om undersökande nytt läkemedel (IND) för SM17 godkänd av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA). SM17 är en läkemedelskandidat avsedd för behandling av atopiskt eksem.
Företaget planerar att inleda en Fas I-klinisk studie i Kina under fjärde kvartalet i år. Syftet med studien är att utvärdera SM17:s säkerhetsprofil hos den kinesiska befolkningen. Vidare kommer SinoMab att initiera ett kliniskt utvecklingsprogram för SM17 för behandling av allergiska sjukdomar.
SM17 är en humaniserad monoklonal antikropp av typen IgG4-k som riktar sig mot receptorn för cytokinet interleukin 25 (IL-25). Läkemedlet syftar till att modulera typ II-allergiska reaktioner och därmed lindra symtom vid tillstånd som atopiskt eksem. Atopiskt eksem är en kronisk sjukdom som ökar i Kina, och det finns ett definierat medicinskt behov av mer effektiva behandlingsalternativ.
Utvecklingen av SM17 har löpt på väl. En pågående Fas I-studie i USA närmar sig sitt slut, och hittills har inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar rapporterats. En IND-ansökan för SM17 för behandling av astma har också tidigare godkänts av NMPA i Kina.