Sirolimusbelagd ballong uppvisar likvärdiga resultat som läkemedelsavgivande stentar
En ny internationell studie visar att en implantatfri behandlingsstrategi för kranskärlssjukdom är likvärdig med traditionell stentbehandling efter ett år.
Resultat från TRANSFORM-II-studien, presenterade vid TCT 2026 och publicerade i The Lancet, visar att sirolimusbelagda ballonger (SCB) av typen MagicTouch inte är sämre än moderna läkemedelsavgivande stentar (EES) för behandling av de novo-skador i kranskärlen.
Studien omfattade 1 842 patienter fördelade på 53 center i Europa, Asien och Sydamerika. Vid 12-månadersuppföljningen uppgick andelen misslyckade ingrepp på målskadan (TLF) till 2,1 procent i gruppen med sirolimusballong jämfört med 2,4 procent i stentgruppen. Dessa siffror ligger väl inom den förutbestämda marginalen för icke-underlägsenhet.
Dr. Bernardo Cortese, huvudprövare för studien, betonar att framgång med metoden kräver noggrann förberedelse av kärlet samt att stentar finns tillgängliga vid behov. Endast 7,6 procent av patienterna i SCB-gruppen krävde insättning av en stent under ingreppet.
Forskarna kommer att fortsätta följa upp deltagarna i upp till fem år. Syftet är att utvärdera om undvikandet av permanenta metallimplantat kan reducera risken för sena komplikationer jämfört med konventionell stentning.