Sirolimusbelagd ballong likställd med läkemedelsavgivande stent vid kranskärlssjukdom
Resultat från TRANSFORM II-studien visar att behandling med sirolimusbelagda ballonger ger likvärdiga kliniska resultat som traditionella stent efter ett år.
En stenfri behandlingsstrategi med Concept Medicals sirolimusbelagda ballong, MagicTouch, har visat sig vara jämförbar med everolimusavgivande stent vid behandling av kranskärlssjukdom. Detta framgår av TRANSFORM II-studien, som presenterats vid TCT 2026 och publicerats i The Lancet.
Studien omfattade 1 842 patienter och visade en TLF-frekvens på 2,1 procent för ballonggruppen jämfört med 2,4 procent för stentgruppen efter 12 månader. Resultaten bekräftar att metoden uppfyller kriterierna för icke-underlägsenhet.
Enligt huvudprövaren, doktor Bernardo Cortese, är framgång med metoden beroende av en noggrann förberedelse av kärlet. Endast 7,6 procent av patienterna i ballonggruppen krävde akut stentning, vilket understryker att tekniken främst bör betraktas som en övergripande behandlingsstrategi snarare än bara ett alternativt verktyg.
Medan inga fall av stenttrombos noterades i ballonggruppen, understryker forskarna att resultaten gäller patienter där adekvat kärlförberedelse är möjlig, och metoden är därför inte lämplig för alla typer av lesioner.