Sirolimus-belagd ballong visar likvärdiga resultat som läkemedelsstent i TRANSFORM II-studien
Resultat från TRANSFORM II-studien visar att en behandlingsstrategi utan implantat med sirolimus-belagd ballong är likvärdig med traditionella läkemedelsstent efter tolv månader.
Vid TCT 2026-konferensen presenterades data som visar att MagicTouch, en sirolimus-belagd ballong från Concept Medical, uppvisar icke-inferioritet jämfört med konventionella läkemedelsstent vid behandling av kranskärlssjukdom. Studien omfattade 1 842 patienter över 11 länder, där en implantatfri strategi jämfördes mot permanent stenting.
Vid uppföljning efter ett år drabbades 2,1 procent av patienterna i ballonggruppen av så kallat "target lesion failure" (TLF), jämfört med 2,4 procent i stentgruppen. Skillnaden ligger väl inom den förutbestämda marginalen för icke-inferioritet. Endast 7,6 procent av patienterna i ballonggruppen behövde kompletteras med en stent, vilket indikerar att förberedelse av lesionen är avgörande för resultatet.
Studieledaren Bernardo Cortese betonar att metoden kräver noggrann förberedelse av kärlet och expertis hos operatören. Även om resultaten vid tolv månader är lovande, planeras en uppföljning på fem år för att utvärdera de långsiktiga fördelarna med att undvika permanenta metallimplantat i kranskärlen.