Sirolimusbelagd ballong likvärdig med läkemedelsavgivande stent i TRANSFORM II-studien
Resultat från TRANSFORM II-studien visar att en sirolimusbelagd ballong är jämförbar med läkemedelsavgivande stent vid behandling av kranskärlssjukdom efter ett år.
Vid TCT 2026-konferensen presenterades data från den kliniska studien TRANSFORM II, som utvärderat användningen av sirolimusbelagda ballonger (SCB) jämfört med konventionella läkemedelsavgivande stent (EES). Studien, som omfattade 1 842 patienter i 11 länder, visar att SCB-metoden inte är underlägsen vid behandling av kranskärlssjukdom.
Studien krävde att kärlen förbereddes noggrant innan patienterna slumpmässigt fördelades till antingen ballongbehandling eller stentning. Efter 12 månader var frekvensen av TLF (Target Lesion Failure) 2,1 procent i ballonggruppen jämfört med 2,4 procent i stentgruppen. Endast 7,6 procent av patienterna i SCB-gruppen krävde i efterhand att en stent sattes in.
Enligt huvudforskare Bernardo Cortese visar studien att ett implantatfritt alternativ är kliniskt gångbart förutsatt att förberedelsen av lesionen utförs korrekt. Fokus för framtida uppföljning fram till fem år är att avgöra om avsaknaden av en permanent metallstent ger hälsofördelar på lång sikt.
Studien finansierades av Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare med ett oberoende anslag från Concept Medical, som tillverkar den testade ballongen MagicTouch.