SIRONA-studien visar minskat behov av revaskularisering med sirolimus-ballong
En treårig uppföljning av SIRONA-studien visar att MagicTouch PTA ger bättre resultat än paclitaxel-belagda ballonger vid kärlsjukdom.
Resultaten från SIRONA-studien, som presenterades vid TCT 2026, visar att patienter med femoropopliteal kärlsjukdom som behandlats med den sirolimus-belagda ballongen MagicTouch PTA hade ett lägre behov av upprepad revaskularisering jämfört med patienter behandlade med paclitaxel-belagda ballonger.
Studien omfattade 482 patienter i Tyskland och Österrike. Efter tre år var 88,2 procent av SCB-gruppen fria från kliniskt indicerad revaskularisering av mållesionen (cdTLR), jämfört med 80,2 procent i PCB-gruppen. Inga signifikanta skillnader noterades gällande livskvalitet eller säkerhetsparametrar, inklusive mortalitet och amputationer.
Studien leddes av professor Ulf Teichgräber och publicerades i JACC: Cardiovascular Interventions. Eftersom tidigare studier väckt frågor kring säkerheten hos paclitaxel-implantat vid claudicatio, tillför dessa data värdefull insikt om alternativ behandling.
Eftersom treårsresultaten är explorativa avser forskargruppen att fortsätta uppföljningen till fem år för att fastställa om de observerade fördelarna kvarstår över tid.