Sirolimus-ballong uppvisar bättre resultat vid behandling av femoropopliteal sjukdom
Treårsresultat från SIRONA-studien visar att MagicTouch PTA minskar behovet av upprepade ingrepp jämfört med paclitaxel-ballonger.
Patienter med femoropopliteal artärsjukdom som behandlades med den sirolimus-belagda ballongen MagicTouch PTA från Concept Medical uppvisade en lägre frekvens av kliniskt indikerad revascularisering (cdTLR) efter tre år, jämfört med patienter som behandlades med paclitaxel-belagda ballonger (PCB). Data presenterades vid TCT 2026-kongressen.
Studien omfattade 482 patienter vid 25 kliniker i Tyskland och Österrike. Efter 36 månader var andelen patienter fria från cdTLR 88,2 procent i sirolimus-gruppen mot 80,2 procent i paclitaxel-gruppen. Det noterades att skillnaderna mellan grupperna började framträda efter det första året, medan inga signifikanta skillnader kunde påvisas gällande gångförmåga, livskvalitet eller säkerhetsparametrar som mortalitet.
Resultaten är relevanta mot bakgrund av den pågående debatten kring säkerhetsprofilen för paclitaxel-enheter. Då SIRONA-studien ursprungligen dimensionerades för 12-månadersmål, understryker forskarna att treårsdata är utforskande och kräver ytterligare bekräftelse. Uppföljningen av patienterna kommer att fortsätta fram till fem år.