SIRONA-studien visar minskat behov av reintervention med sirolimusbelagd ballong
Treårsresultat från SIRONA-studien indikerar att sirolimusbelagda ballonger ger färre upprepade ingrepp vid behandling av femoropopliteal kärlsjukdom jämfört med paklitaxelbelagda alternativ.
Resultaten från treårsuppföljningen av SIRONA-studien presenterades vid TCT 2026 och publicerades parallellt i JACC: Cardiovascular Interventions. Studien utvärderade 482 patienter med femoropopliteal kärlsjukdom och visade att de som behandlades med Concept Medicals sirolimusbelagda ballong (SCB) hade ett högre frihetsmått från kliniskt drivna målförändringsingrepp (cdTLR) än de som behandlades med paklitaxelbelagda ballonger (PCB).
Vid tre års uppföljning uppgick andelen patienter fria från cdTLR till 88,2 procent i SCB-gruppen, jämfört med 80,2 procent i PCB-gruppen. Inga signifikanta skillnader noterades gällande säkerhetsutfall, gångkapacitet eller livskvalitet mellan grupperna. Studien är den första randomiserade jämförelsen mellan teknologierna som rapporterat data bortom två år.
Eftersom den ursprungliga studien dimensionerades för 12-månadersresultat klassificeras treårsdata som explorativa och kräver ytterligare validering. Uppföljningen av patienterna kommer att fortgå fram till femårsmarkeringen för att fastställa om de observerade fördelarna kvarstår över tid.