Spiro Medical inleder neuromodulationsstudie för svår astma
Spiro Medical har behandlat den första patienten med svår astma i PULSAR-studien. Studien undersöker neuromodulationsbaserade behandlingar för kroniska lungsjukdomar.
Irvine, Kalifornien – Spiro Medical, Inc. har inlett en studie av en ny neuromodulationsbaserad behandling för svår, okontrollerad astma. Företaget har behandlat den första patienten inom ramen för PULSAR-studien, ett forskningsprogram godkänt av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för medicintekniska produkter under utredning.
Den första patienten behandlades vid University of Florida. Studien planerar att inkludera upp till 30 patienter vid flera center i USA. Behandlingen riktar sig till patienter vars svåra astma inte kontrolleras trots optimal farmakologisk eller biologisk terapi.
Daryl Fields, M.D., Ph.D., neurokirurg och huvudprövare vid University of Florida, betonade att neuromodulation kan öppna helt nya behandlingsvägar där konventionella terapier har nått sina gränser. Svår astma är ett av de mest försvagande kroniska lungsjukdomarna i USA, med betydande ekonomiska och personliga kostnader för drabbade.
Studien syftar till att utvärdera huruvida Spiro Medicals neuromodulationsplattform kan erbjuda en ny behandlingsstrategi för patienter som inte svarar tillfredsställande på befintliga medicinska behandlingar. Systemet är utformat för att stimulera nervbanor som påverkar bronkialtonus och inflammatoriska svar i lungorna.